中国生物制药(01177.HK)创新药TQH3906银屑病二期临床达主要终点 PASI75应答率超90%|每日热门

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金吾财讯| 中国生物制药(01177.HK)于2025年12月29日发布自愿公告，宣布其自主研发的1类创新药TQH3906（一种TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂）在中重度斑块状银屑病的二期临床试验中取得积极进展，达到研究主要终点。该随机、双盲、安慰剂对照的多中心二期研究共入组209名患者。疗效数据显示，在预期的二期推荐剂量下，治疗12周后，TQH3906的PASI 75（银屑病面积与严重性指数改善≥75%）应答率超过90%，PASI 90（改善≥90%）应答率超过70%，显著优于安慰剂组（分别约为10%和5%）。其疗效与IL-17/IL-23靶向生物制剂相当，优于目前已上市的其他口服银屑病药物。安全性方面，TQH3906总体安全性良好，不良事件发生率与安慰剂组相当，绝大多数治疗中出现的不良事件为1级或2级，未发现新的安全性信号。公告指出，与抗体类生物制剂相比，口服小分子靶向药具有给药方便等优势。目前中国已获批的口服小分子药物在疗效上与生物制剂存在显著差距，临床亟需疗效更优、安全性可控的口服小分子药物。除斑块状银屑病外，集团将继续探索TQH3906在炎症性肠病、银屑病关节炎等自身免疫及皮肤科领域的新适应症。